Номер РУ ФСЗ 2011/10481

Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 443510

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10481 на медицинское изделие «Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910941
Дата первичной регистрации
18.11.2004
Дата внесения изменений
05.09.2011
Период действия версии
с 05.09.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2A
Код ОКП
443510

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.08.2016Произведена замена бланка РУ
05.09.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.11.2004ФС № 2004/1477Микроскопы операционные серии OPMI, модели: OPMI Visu 140, OPMI Visu 160, OPMI Visu 210, OPMI Pentero с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение
05.09.2011ФСЗ 2011/10481Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Действует

Модели изделия 2

Название
011. Микроскоп операционный OPMI Pentero.
022. Микроскоп операционный OPMI Pentero С.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.