Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10382 выдано Росздравнадзором 21.09.2011 на медицинское изделие «Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "КеэФьюжн 209, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 19.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеэФьюжн 209, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КеэФьюжн 209, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2016 | ФСЗ 2011/10382 | Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2014 | ФСЗ 2011/10382 | Электромиограф Nicolet EDX с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электромиограф Nicolet EDX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеэФьюжн 209, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.