Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10287 на медицинское изделие «Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)"США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA
- Заявитель
- ООО "Хеликон Логистик"109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46)
- Представитель в РФ
- ООО "Хеликон Логистик"109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2011/10287 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10287 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы. |
| 02 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты и штативы. |
| 03 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 3. Наконечники для нанесения на гель, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 до 300 мкл, стерильные и нестерильные, упакованные в штативы. |
| 04 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 4. Пробирки объемом от 0,2 мл до 2,0 мл для постановки полимеразной цепной реакции (ПЦР-диагностики), индивидуальные и в стрипах по 8 и 12 штук, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, упакованные в пакеты. |
| 05 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) 5. Пробирки микроцентрифужные объемом от 0,2 мл до 2,0 мл, с крышками и без крышек, стерильные и нестерильные, градуированные и неградуированные, упакованные в пакеты и герметичные коробки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.