Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10287 на медицинское изделие «Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro» производства "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918701
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)"США, Scientific Specialties Incorporated (SSI), 1310 Thurman Street, Lodi, CA 95240, USA
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2011/10287 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10287 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные, упакованные в пакеты. |
| 02 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные, упакованные в штативы. |
| 03 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, нестерильные, упакованные в пакеты. |
| 04 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 1. Наконечники универсальные для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, нестерильные, упакованные в штативы. |
| 05 | Посуда из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitro. 2. Наконечники универсальные с фильтром, для лабораторных дозаторов, объемом от 0,1 мкл до 10 мл, стерильные, упакованные в пакеты. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайентифик Спешиалтис Инкорпорэйтед (ЭсЭсАй)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.