Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10825 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)» производства Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 26 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd., No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, China
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2018 | ФСЗ 2011/10825 | Имплантаты для остеосинтеза | Действует |
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10825 | Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты: болты |
| 02 | гайки |
| 03 | кронштейны |
| 04 | штифты |
| 05 | зажимы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.