Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10615 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Радим С.п.А." выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011 до 01.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Радим С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Radim S.p.A., Via del mare, 125, 00040 Pomezia RM, Italy
- Заявитель
- ООО "Алкор Био"195196, Россия, г. Санкт-Петербург, 192148 , г. Санкт-Петербург, просп. Железнодорожный, д. 40, литер АЮр. адрес: 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 192148 , г. Санкт-Петербург, просп. Железнодорожный, д. 40, литер А
- Представитель в РФ
- ООО "Алкор Био"195196, Россия, г. Санкт-Петербург, 192148 , г. Санкт-Петербург, просп. Железнодорожный, д. 40, литер АЮр. адрес: 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, 192148 , г. Санкт-Петербург, просп. Железнодорожный, д. 40, литер А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2012 | ФСЗ 2011/10615 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10615 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения:- ALLERGEN BASIC KIT 96 tests; |
| 02 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения: - ALLERGEN BASIC KIT 2х96 tests; |
| 03 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения: - ALLERGEN BASIC KIT 5х96 tests; |
| 04 | Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов Е (IgE) в сыворотке и плазме крови человека (набор для проведения ферментной реакции ALLERGEN BASIC KIT), варианты исполнения: - ALLERGEN BASIC KIT 10х96 tests. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Радим С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.