Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09973 на медицинское изделие «Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах)» производства Смит&Нефью Ортопедикс АГ выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Смит&Нефью Ортопедикс АГШвейцария, Дальнее зарубежье, Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4Юр. адрес: 107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 05.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 149
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка M?ller, варианты исполнения: ножка M?ller цементная прямая стандартная, размер 7,50 (75007920); |
| 02 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка M?ller, варианты исполнения: ножка M?ller цементная прямая стандартная, размер 8,75 (75007921); |
| 03 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка M?ller, варианты исполнения: ножка M?ller цементная прямая стандартная, размер 10 (75007922); |
| 04 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка M?ller, варианты исполнения: ножка M?ller цементная прямая стандартная, размер 11,25 (75007923); |
| 05 | I. Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Ножка M?ller, варианты исполнения: ножка M?ller цементная прямая стандартная, размер 12,5 (75007924); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Смит&Нефью Ортопедикс АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.