Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09973 на медицинское изделие «Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава» производства "ОСТ Медицинтехник АГ" выдано Росздравнадзором 5 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922860
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2011
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОСТ Медицинтехник АГ"Германия, OHST Medizintechnik AG, Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, OHST Medizintechnik AG, Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 05.07.2011 | ФСЗ 2011/09973 | Имплантаты ортопедические для эндопротезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 143
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка Muller, варианты исполнения: - ножка M?ller цементируемая прямая стандартная, размер 6,25 (номер по каталогу 110-065); |
| 02 | 1. Ножка Muller, варианты исполнения: - ножка M?ller цементируемая прямая стандартная, размер 7,5 (номер по каталогу 110-075); |
| 03 | 1. Ножка Muller, варианты исполнения: - ножка M?ller цементируемая прямая стандартная, размер 8,75 (номер по каталогу 110-085); |
| 04 | 1. Ножка Muller, варианты исполнения: - ножка M?ller цементируемая прямая стандартная, размер 10 (номер по каталогу 110-100); |
| 05 | 1. Ножка Muller, варианты исполнения: - ножка M?ller цементируемая прямая стандартная, размер 11,25 (номер по каталогу 110-115); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОСТ Медицинтехник АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.