Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08065 выдано Росздравнадзором 22.10.2010 на медицинское изделие «Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства "Верум Диагностика ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Верум Диагностика ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Verum Diagnostica GmbH, Reichenbachstrasse 27, 80469 Munich, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08065 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Верум Диагностика ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | ФСЗ 2010/08065 | Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2010/08065 | Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.10.2010 | ФСЗ 2010/08065 | Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08065»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Верум Диагностика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.