Заплаты имплантируемые для восстановления функций органов и тканей в индивидуальной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10420 выдано Росздравнадзором 24.08.2011 на медицинское изделие «Заплаты имплантируемые для восстановления функций органов и тканей в индивидуальной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства АБИСС. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910897
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2011
- Период действия версии
- с 24.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АБИССФранция, Дальнее зарубежье, ABISS, 14, Rue de la Télématique, 42000 Saint-Etienne, France
- Заявитель
- ООО "Обще-Урологические и Клинические Системы"117246, Россия, Научный проезд, д. 10, офис 615Юр. адрес: 115230, Россия, Электролитный проезд, д. 5Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АБИСС. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Заплаты имплантируемые для восстановления функций органов и тканей в индивидуальной упаковке, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.11.2014 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Заплата-сетка для восстановления целостности ткани CristaLene / CristaLene Mid. |
| 02 | 2. Заплата-полоска для стабилизации тазового гамака CYRENE / CYRENE Kit. |
| 03 | 3. Заплата-полоска для лечения пролапса гениталий PEXILENE. |
| 04 | 4. Заплата-слинг для лечения пролапса тазовых органов OPUR Kit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АБИСС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.