Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09832 на медицинское изделие «Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 23.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Otto Bock HealthCare GmbH, Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939630Аппараты / верхних конечностей
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.09.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2022 | ФСЗ 2011/09832 | Ортез для верхней конечности | Действует |
| 30.08.2021 | ФСЗ 2011/09832 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
| 23.01.2019 | ФСЗ 2011/09832 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09832 | Ортез для верхней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для верхней конечности варианты исполнения: - плечевой 50A1 |
| 02 | Ортез для верхней конечности варианты исполнения: - локтевой 50A3 |
| 03 | Ортез для верхней конечности варианты исполнения: - лучезапястный 28P40 |
| 04 | Ортез для верхней конечности варианты исполнения: - лучезапястный 28P42 |
| 05 | Ортез для верхней конечности варианты исполнения: - лучезапястный 28P44 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.