Номер РУ ФСЗ 2011/09371

Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09371 на медицинское изделие «Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ранд С.р.л." выдано Росздравнадзором 15 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.03.2011
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия версии
с 28.04.2011 до 28.05.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ранд С.р.л."
Италия, RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.r.l., via Statale 12, 62 - 41036 Medolla (MO), Italy
Заявитель
ЗАО "Научно-производственная фирма "ПОКАРД"
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, стр. 2, ком. 33
Класс риска
2B
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 4

ДатаТипОписание
28.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
28.05.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
09.11.2016Произведена замена бланка РУ
28.04.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.10.2025ФСЗ 2011/09371Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностямиДействует
28.05.2019ФСЗ 2011/09371Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностямиВнесено изменение
28.04.2011ФСЗ 2011/09371Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
15.03.2011ФСЗ 2011/09371Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER НТ c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ранд С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.