Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес- ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05597 на медицинское изделие «Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес- ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт.» производства ООО "Элема-Н" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Период действия версии
- с 15.09.2009 до 17.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Элема-Н"Россия, 630049, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 220
- Заявитель
- ООО "Элема-Н"630049, г.Новосибирск, Красный пр-т, 220
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2017 | ФСР 2009/05597 | Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес-ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт. | Действует |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05597 | Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес- ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат Боброва для нагнетания "Элема-Н АБ1Н" по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Элема-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.