Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес-ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт.
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05597 на медицинское изделие «Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес-ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт.» производства ООО "ЭЛЕМА-Н" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919068
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 17.03.2017
- Период действия версии
- с 17.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭЛЕМА-Н"630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
- Заявитель
- ООО "ЭЛЕМА-Н"630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Гоголя, д. 219
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2017 | ФСР 2009/05597 | Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес-ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт. | Действует |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05597 | Аппарат Боброва для нагнетания «Элема-Н АБ1Н» по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: банка поликарбонатная «Элема-Н БП2500» 1 шт.; крышка герметизирующая 1 шт.; нагнетатель ручной НП-«Тривес- ПЧЗ-М», производства ООО «Тривес» 1 шт.; трубка ТСМ-6х10-1,5 м 2 шт.; трубка ТСМ-6х10-0,2 м 1 шт.; устройство для ирригоскопии, производства ОАО «Медполимер» 1 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат Боброва для нагнетания "Элема-Н АБ1Н" по ТУ 9444-006-47509716-2008 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭЛЕМА-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.