Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09837 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911012
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Период действия версии
- с 25.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pioneer Surgical Technology, Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan, 49855, USA
- Заявитель
- ЗАО "Санте Медикал Системс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты межостистые BacJac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат BacJac, малый, размер 8. |
| 02 | 2. Имплантат BacJac, малый, размер 10. |
| 03 | 3. Имплантат BacJac, малый, размер 12. |
| 04 | 4. Имплантат BacJac, малый, размер 14. |
| 05 | 5. Имплантат BacJac, малый, размер 16. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пионер Серджикал Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.