Номер РУ ФСЗ 2011/09731

Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09731 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
13.05.2011
Период действия версии
с 13.05.2011 до 28.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09731 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
13.05.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01  Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R5-RUS 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09731»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09731?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.