Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09601 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV (см. Приложение на 1 листе)» производства "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 25.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед"Великобритания, Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great BritainЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain
- Заявитель
- ООО "Компания Гранд Вижн"109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб, д.7, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09601 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | ФСЗ 2011/09601 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV | Действует |
| 04.02.2020 | ФСЗ 2011/09601 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV | Внесено изменение |
| 25.09.2017 | ФСЗ 2011/09601 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, Maxima 55, Maxima 55 UV | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 38 FW, |
| 02 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 55, |
| 03 | Линзы контактные мягкие Maxima: Maxima 55 UV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09601»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09601?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.