Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09625 на медицинское изделие «Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Период действия версии
- с 21.04.2011 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛССоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Childrens Medical Ventures LLC, 191 Wyngate Drive, Monroeville, PA 15146, USA
- Заявитель
- ООО "Филипс"Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2017 | ФСЗ 2011/09625 | Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями | Действует |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2011/09625 | Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09625 | Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Транскутанный билирубинометр BiliChek |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Чилдренс Медикал Венчурес ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.