Номер РУ ФСЗ 2011/09562

Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09562 выдано Росздравнадзором 13.04.2011 на медицинское изделие «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Техно Медика Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910879
Дата первичной регистрации
13.04.2011
Период действия версии
с 13.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Техно Медика Ко. Лтд."
Япония, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Техно Медика Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.04.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01 GASTAT-600, 
02  GASTAT-601, 
03  GASTAT-602i, 
04  GASTAT-603ie, 
05  GASTAT-604ох 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техно Медика Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.