Боры стоматологические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09457 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Боры стоматологические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910505
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Боры стоматологические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2024 | ФСЗ 2011/09457 | Боры стоматологические в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Боры для работы с обтураторами: Post-space bur, в упаковках (одного размера по 6 шт) |
| 02 | Боры для работы с обтураторами: Post-space bur, в наборе различные размеры, в упаковках по 6 шт: |
| 03 | Боры для создания доступа: Carbide bur, в упаковках (одного размера по 1 шт) |
| 04 | Боры для создания доступа: Transmetal bur, в упаковках (одного размера по 1 шт) |
| 05 | Боры для создания доступа: Diamendo bur, в упаковках (одного размера по 1 шт) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.