Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09526 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Эллекс Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Эллекс Инк.Соединенные Штаты, Ellex Inc., 9940 Business Park Drive, Suite # 165, Sacramento, CA 95827, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ellex Inc., 9940 Business Park Drive, Suite # 165, Sacramento, CA 95827, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДжаМП"117981, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09526 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Эллекс Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2019 | ФСЗ 2011/09526 | Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2011/09526 | Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09526»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Эллекс Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09526?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.