zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2011/09513

Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09513 на медицинское изделие «Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эрба Лахема с.р.о." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910878
Дата первичной регистрации
12.04.2011
Период действия версии
с 12.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
ООО "Альфа-Регламент", Россия
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
02.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

№Название
01I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3
02I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 5

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.