Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09143 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства «Фадиа АБ» выдано Росздравнадзором 20 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911349
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2006
- Дата внесения изменений
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Фадиа АБ»Швеция, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Phadia АВ, Rapsgatan 7Р, Р.О. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "ХВД Биотех"117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14, оф. 63
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2006 | ФС № 2006/1448 | Прибор автоматизированный ImmunoCAP для иммунофлуороферментной диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний in vitro, модели ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250 | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09143 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний: Phadia100 |
| 02 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Phadia для in vitro диагностики аллергических, аутоиммунных и воспалительных заболеваний: Phadia 250 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Фадиа АБ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.