Пробирки для вакуумного забора, хранения и транспортировки проб крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09178 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Пробирки для вакуумного забора, хранения и транспортировки проб крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., ЛТД.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910726
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., ЛТД.Китай, Дальнее зарубежье, JIANGSU KANGJIAN MEDICAL APPARATUS CO., LTD, No 107 North Renmin Road, Jiangyan City, Jiangsu, 225500, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МО "Отдел медицинской техники"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., ЛТД.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пробирки для вакуумного забора, хранения и транспортировки проб крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка вакуумная |
| 02 | Пробирка вакуумная с коагулянтами |
| 03 | Пробирка вакуумная с антикоагулянтами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЦЗЯНСУ КАНГДЖИАН МЕДИКАЛ АППАРАТУС КО., ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.