Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии и проведения операций на открытом сердце TR³ISVR System with Mannequin в наборе
НедействительноКласс 3ОКП: 943710
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09364 выдано Росздравнадзором 31.03.2011 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии и проведения операций на открытом сердце TR³ISVR System with Mannequin в наборе» производства "ЧЕЙЗ МЕДИКАЛ, ЛП". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕЙЗ МЕДИКАЛ, ЛП"Соединенные Штаты, 1876 Firman Drive Richardson, TX 75081, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1876 Firman Drive Richardson, TX 75081, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09364 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕЙЗ МЕДИКАЛ, ЛП". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии и проведения
операций на открытом сердце TR³ISVR System with Mannequin в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Измеритель заплат. (Patch sizer) |
| 02 | 2. Держатель для измерителя заплат. |
| 03 | 3. Маркер. (Anastomotic visualization device) |
| 04 | 4. Шейпер Mannequin для левого желудочка. (Ventricle shaping device) |
| 05 | 5. Заплата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09364»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕЙЗ МЕДИКАЛ, ЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.