Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09265 на медицинское изделие «Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИЛИМЕД-Силикон э Инстр. Мед. Сирургико Хоспиталар Лтда." выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 07.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИЛИМЕД-Силикон э Инстр. Мед. Сирургико Хоспиталар Лтда."Бразилия, Дальнее зарубежье, SILIMED-Silicone e Instr. Med. Cirurgico e Hospitalar Ltda., Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2013 | ФСЗ 2011/09265 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых | Действует |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09265 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 1. Фаллопротез, типы: гибкий |
| 02 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 1. Фаллопротез, типы: с постоянной длиной |
| 03 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 1. Фаллопротез, типы: с регулируемой длиной. |
| 04 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 2. Протез яичка. |
| 05 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 3. Стент для реконструкции вагины. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИЛИМЕД-Силикон э Инстр. Мед. Сирургико Хоспиталар Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.