Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09265 на медицинское изделие «Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых» производства "Силимед, Индастриа де Имплантс ЛТДА" выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941116
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Дата внесения изменений
- 07.11.2013
- Период действия версии
- с 07.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Силимед, Индастриа де Имплантс ЛТДА"Бразилия, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, BrasilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Silimed, Industria de Implantes LTDA, Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2013 | ФСЗ 2011/09265 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых | Действует |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09265 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 7.Имплант кавернозного тела. |
| 02 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 6.Имплант-конформер для проведения везикопластики. |
| 03 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 5.Протез сфинктера мочевого пузыря. |
| 04 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 4.Имплант для коррекции гипоспадии. |
| 05 | Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых: 3.Стент для реконструкции вагины. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09265»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Силимед, Индастриа де Имплантс ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09265?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.