Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09069 выдано Росздравнадзором 04.02.2011 на медицинское изделие «Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бин-Эйр Сёрджери СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911333
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2011
- Период действия версии
- с 04.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бин-Эйр Сёрджери СА"Швейцария, Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09069 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бин-Эйр Сёрджери СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», |
| 02 | «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODOC», |
| 03 | «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEOPRO», |
| 04 | «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEOUNO» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09069»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бин-Эйр Сёрджери СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.