Стент коронарный GAZELLE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08770 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Стент коронарный GAZELLE» производства "Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2010
- Период действия версии
- с 31.12.2010 до 09.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биосенсорс Юроуп СA", ШвейцарияШвейцария, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOSENSORS Europe SA, Rue de Lausanne 29 1110 Morges, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Представитель в РФ
- ООО "Интелмед"119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08770 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент коронарный GAZELLE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2015 | ФСЗ 2010/08770 | Стент коронарный GAZELLE | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосенсорс Юроуп СA", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.