Протезы сосудистые из ПТФЕ «Васкутек»
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08836 выдано Росздравнадзором 20.12.2000 на медицинское изделие «Протезы сосудистые из ПТФЕ «Васкутек»» производства Васкутек Лтд.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910517
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2000
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Васкутек Лтд.Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Vascutek Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire PA4 9RR, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "АНГИОМЕД"117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08836 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Васкутек Лтд.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2000. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы сосудистые из ПТФЕ «Васкутек»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2003 | МЗ РФ № 2003/370 | Сосудистые протезы из ПТФЕ Зульцер Васкутек | Внесено изменение |
| 20.12.2000 | МЗ РФ № 2000/746 | Сосудистые протезы из ПТФЕ Зульцер Васкутек | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы сосудистые из ПТФЕ "Васкутек" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08836»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Васкутек Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08836?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.