Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09296 выдано Росздравнадзором 16.03.2011 на медицинское изделие «Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 04.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.Нидерланды, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2016 | ФСЗ 2011/09296 | Имплантаты грудные гелевые | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III. |
| 02 | 2. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III. |
| 03 | 3. Протез молочной железы контурно-профильный гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.