Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09061 на медицинское изделие «Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE (см. Приложение на 2 листах)» производства НоваСпайн С.А.Р.Л. выдано Росздравнадзором 4 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910641
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2011
- Период действия версии
- с 04.02.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- НоваСпайн С.А.Р.Л.Франция, Дальнее зарубежье, NovaSpine S.A.R.L., 335, rue Saint Fuscien, 80090, France
- Заявитель
- ООО "Трансмед"191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 1. Винты одноосевые. |
| 02 | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 2. Винты многоосевые. |
| 03 | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 3. Винты редукционные одноосевые. |
| 04 | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 4. Винты редукционные многоосевые. |
| 05 | Имплантанты для стабилизации позвоночника SOCORE: 5. Винты многоосевые D6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан НоваСпайн С.А.Р.Л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.