Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09518 на медицинское изделие «Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕЛА Медикал С.А.С.", Франция, ELA Medical S.A.S. выдано Росздравнадзором 6 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.04.2011
- Период действия версии
- с 06.04.2011 до 01.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕЛА Медикал С.А.С.", Франция, ELA Medical S.A.S.Франция, 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, 98, rue Maurice Arnoux - 92120 Montrouge, France
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Представитель в РФ
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | ФСЗ 2011/09518 | Электроды эндокардиальные с устройствами доставки | Действует |
| 01.03.2016 | ФСЗ 2011/09518 | Электроды эндокардиальные с устройствами доставки | Внесено изменение |
| 06.04.2011 | ФСЗ 2011/09518 | Электроды эндокардиальные с устройствами доставки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕЛА Медикал С.А.С.", Франция, ELA Medical S.A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.