Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09129 выдано Росздравнадзором 24.02.2011 на медицинское изделие «Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2011
- Период действия версии
- с 24.02.2011 до 05.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.Италия, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "ТехРегионСнаб"124460, Россия, г. Зеленоград, Панфиловский пр-кт, дом 10, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09129 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 05.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2021 | Выдан дубликат РУ | |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2011/09129 | Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2021 | ФСЗ 2011/09129 | Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оксигенатор крови мембранный ECMO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.