Номер РУ ФСЗ 2010/08631

Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08631 на медицинское изделие «Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дрегер Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2000 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.09.2000
Дата внесения изменений
13.12.2010
Период действия версии
с 13.12.2010 до 06.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 4

ДатаТипОписание
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
15.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2022ФСЗ 2010/08631Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиДействует
15.10.2020ФСЗ 2010/08631Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиВнесено изменение
06.07.2015ФСЗ 2010/08631Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиВнесено изменение
06.05.2006ФС № 2006/623Место реанимационное для новорожденных Babytherm: модели Babytherm 8010, Babytherm 8004, Babytherm WB, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
29.08.2001МЗ РФ № 2001/996Место реанимационное для новорожденных серии «Babytherm» 8000 модификаций 8010, 8004, 8000 WB в комплекте с принадлежностями (см приложение)Внесено изменение
12.09.2000МЗ РФ № 2000/494Место реанимационное для новорожденных серии Babytherm 8000 модификаций 8010 и 8004 в комплекте (см. на обороте)Внесено изменение
13.12.2010ФСЗ 2010/08631Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями: «Babytherm 8010»
02Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями: «Babytherm 8004»
03Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями: «Babytherm 8000 WB»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08631»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.