Имплантаты суставов нижних конечностей (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08612 выдано Росздравнадзором 16.12.2010 на медицинское изделие «Имплантаты суставов нижних конечностей (см. Приложение на 2 листах)» производства Dedienne Sante. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2010
- Период действия версии
- с 16.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dedienne SanteФранция, Mas des Cavaliers-217 Rue Nungesser - 34130 Mauguio, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Mas des Cavaliers-217 Rue Nungesser - 34130 Mauguio, France
- Заявитель
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Представитель в РФ
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08612 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Dedienne Sante. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2010. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Имплантаты суставов нижних конечностей (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Феморальный компонент TriCCC: 3DT1D |
| 02 | Феморальный компонент TriCCC: 3GT1D |
| 03 | Феморальный компонент TriCCC: 3DT2D |
| 04 | Феморальный компонент TriCCC: 3GT2D |
| 05 | Феморальный компонент TriCCC: 3DT2+D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08612»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dedienne Sante. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.