Номер РУ ФСЗ 2011/09002

Имплантат индивидуальный Custombone для реконструкции дефектов черепа

НедействительноКласс 3ОКП: 939818

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09002 выдано Росздравнадзором 27.01.2011 на медицинское изделие «Имплантат индивидуальный Custombone для реконструкции дефектов черепа» производства "Фин-Керамика Фаэнца СПА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.01.2011
Период действия версии
с 27.01.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фин-Керамика Фаэнца СПА"
Италия, Дальнее зарубежье, Fin-Ceramica Faenza SPA, Via Ravegnana 186, 48018 Faenza (RA) Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Fin-Ceramica Faenza SPA, Via Ravegnana 186, 48018 Faenza (RA), Italy
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фин-Керамика Фаэнца СПА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Имплантат индивидуальный Custombone для реконструкции дефектов черепа» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Имплантат индивидуальный Custombone для реконструкции дефектов черепа

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фин-Керамика Фаэнца СПА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.