Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08515 на медицинское изделие «Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Велч Эллин Инк." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Период действия версии
- с 03.12.2010 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Эллин Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | ФСЗ 2010/08515 | Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями | Действует |
| 14.10.2021 | ФСЗ 2010/08515 | Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08515 | Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: SPOT Vital Signs |
| 02 | I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: SPOT Vital Signs LXi |
| 03 | I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: Connex Vital Signs Monitor |
| 04 | I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: Vital Signs Monitor 300 Series |
| 05 | I. Прибор для определения и мониторирования жизненных функций человека Vital Signs в вариантах исполнений: Vital Signs Monitor 6000 Series |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Эллин Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.