Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08928 на медицинское изделие «Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований (см. Приложение на 3 листах)» производства "Футура Систем С.р.л." выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Футура Систем С.р.л."Италия, Futura System S.r.l., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Futura System S.r.l., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЭКС - Консалт"105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2024 | ФСЗ 2011/08928 | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований | Действует |
| 20.04.2021 | ФСЗ 2011/08928 | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований | Внесено изменение |
| 23.04.2014 | ФСЗ 2011/08928 | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08928 | Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для иммунотурбидиметрических исследований (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1-кислотного гликопротеина (IMT ?1 - Acid Glycoprotein). |
| 02 | 2. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1-антитрипсина (IMT ?1- Antitrypsin). |
| 03 | 3. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?1- микроглобулина (IMT ?1- Microglobulin). |
| 04 | 4. ИМТ Набор реагентов для определения содержания ?2- макроглобулина (IMT ? 2-Macroglobulin). |
| 05 | 5. ИМТ Набор реагентов для определения содержания антитромбина III (IMT Antithrombin III). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Футура Систем С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.