Номер РУ ФСЗ 2010/08201

Изделия медицинские компрессионные: чулки, колготки, рукав, перчатки, комплекты чулок (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939600

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08201 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные: чулки, колготки, рукав, перчатки, комплекты чулок (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эластик Терапи, Инк.", США, Elastic Therapy, Inc. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910500
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
01.11.2010
Период действия версии
с 01.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эластик Терапи, Инк.", США, Elastic Therapy, Inc.
Соединенные Штаты, 718 Industrial Park Avenue, Asheboro, North Carolina 27204, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 718 Industrial Park Avenue, Asheboro, North Carolina 27204, USA
Заявитель
ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"
143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939600
Изделия протезно-ортопедические

История изменений 2

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 5

Название
01I. Чулки для страдающих варикозным расширением вен арт. 4, 8, 11, 16, 18, 19, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 74, 81, 91, 102, 103, 110, 111, 119, 121, 127, 128, 131, 138, 141, 151, 161, 168, 169, 171, 181, 191, 200, 201, 202, 204, 205, 207, 209, 211, 212, 221, 231, 241, 251, 261, 271, 281, 291, 300, 301, 304, 305, 311, 315, 321, 331, 341
02II. Колготки для страдающих варикозным расширением вен арт. 12, 15, 22, 26, 32, 33, 34, 42, 52, 62, 72, 75, 82, 92, 122, 132, 142, 152, 162, 172, 182, 192, 203 for men, 203, 206, 208, 222, 226, 232, 234, 242, 252, 262, 272, 282, 292, 303, 307, 312, 322, 332, 342, 352, 362, 372, 382, 392.
03III. Рукав для больных с лимфовенозной недостаточностью арт. 500, 501, 520, 521, 522, 523, 524, 525, 526, 527, 528, 529, 530.
04IV. Перчатки арт. 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510.
05V. Комплекты чулок: верхний (на голень) и нижний (на стопу) ? арт. 600, 601, 602, 603, 604, 605, 606,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эластик Терапи, Инк.", США, Elastic Therapy, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.