Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-10 (см. Приложенине на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08543 выдано Росздравнадзором 03.12.2010 на медицинское изделие «Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-10 (см. Приложенине на 1 листе)» производства "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Период действия версии
- с 03.12.2010 до 17.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
- Заявитель
- ООО НИИЦ "ПромЭК"115035, Россия, г. Москва, ул. Пятницкая, д. 2/38, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A, JAY-5А, JAY-8, JAY-10 (см. Приложенине на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | ФСЗ 2010/08543 | Концентратор кислородный JAY | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-3A |
| 02 | Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-5А |
| 03 | Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения J JAY-8 |
| 04 | Концентратор кислородный JAY в следующих вариантах исполнения JAY-10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.