Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09111 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)» производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Период действия версии
- с 25.02.2011 до 15.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.Новая Зеландия, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New ZealandЮр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ЗАО "Бернер Росс Медикал"107031, Россия, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1Юр. адрес: 107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, оф. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09111 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.04.2014 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2011/09111 | Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 15.02.2022 | ФСЗ 2011/09111 | Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: |
| 02 | Наборы дыхательных контуров для взрослых: 1. Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких: |
| 03 | Наборы дыхательных контуров для взрослых: 2. Наборы контуров для СРАР терапии: |
| 04 | Наборы дыхательных контуров для взрослых: 3. Наборы контуров анестезиологических: |
| 05 | Наборы дыхательных контуров для детей: 1. Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09111»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.