zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08363

Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08363 на медицинское изделие «Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лаб 21 Хелскэа Лтд" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.11.2010
Период действия версии
с 18.11.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лаб 21 Хелскэа Лтд"
Великобритания, Дальнее зарубежье, Lab 21 Healthcare Ltd, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Наборы реагентов для in vitro диагностики сифилиса:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаб 21 Хелскэа Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.