Обувь ортопедическая ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08001 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX» производства "Леош Дуда - Леон ШУЗ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 26.10.2010
- Период действия версии
- с 26.10.2010 до 22.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Леош Дуда - Леон ШУЗ"Чешская Республика, Leos Duda - Leon SHOES, 760 05 Zlin, Slunecna 455, Czech Republic
- Заявитель
- ЗАО "МЕДОРТЕКС"115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2Юр. адрес: 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДОРТЕКС"115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2Юр. адрес: 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/08001 | Обувь ортопедическая ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX, PALES, DIONE, SKYLLA, ARTEMIS, TITAN, ALBA, EUROS, DANAE, IRIS, KARPO, GALA, METIS, THALLO, NOTOS, HELIOS, ELPIS, ASTRAIA, NOMIA, ZEUS, SORS, JANUS | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2427 | Ортопедическая обувь Leon Shoes моделей ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX. | Внесено изменение |
| 22.10.2012 | ФСЗ 2010/08001 | Обувь ортопедическая ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX, PALES, DIONE, SKYLLA, ARTEMIS, TITAN, ALBA, EUROS, DANAE, IRIS, KARPO, GALA, METIS, THALLO, NOTOS, HELIOS, ELPIS, ASTRAIA, NOMIA, ZEUS, SORS, JANUS | Внесено изменение |
| 26.10.2010 | ФСЗ 2010/08001 | Обувь ортопедическая ROMA, ATYS, KORA, FAUN, ARION, ATLAS, PALAS, FLORA, DORIS, DAFNE, SILVIA, AMATA, PARIS, IKAR, FENIX | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обувь ортопедическая ROMA |
| 02 | ATYS |
| 03 | KORA |
| 04 | FAUN |
| 05 | ARION |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08001»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Леош Дуда - Леон ШУЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.