Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00086 выдано Росздравнадзором 17.07.2007 на медицинское изделие «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2007
- Дата внесения изменений
- 22.09.2010
- Период действия версии
- с 22.09.2010 до 20.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.Республика Корея, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
- Заявитель
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕДИЭЙС"127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.07.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2017 | ФСЗ 2007/00086 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2012 | ФСЗ 2007/00086 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00086 | Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.