Номер РУ ФСЗ 2010/08264

Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08264 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.11.2010
Период действия версии
с 03.11.2010 до 24.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Германия, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Заявитель
АО "ДИАКОН"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08264 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.05.2016ФСЗ 2010/08264Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar с принадлежностямиДействует

Модели изделия 1

Название
01Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08264»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08264?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.