zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07708

Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro к анализаторам серии «ЮниЦел ДхС» (UniCel DxC) (см. Приложение на 4 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07708 на медицинское изделие «Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro к анализаторам серии «ЮниЦел ДхС» (UniCel DxC) (см. Приложение на 4 листах)» производства Поинт Сайнтифик Инк. выдано Росздравнадзором 6 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.09.2010
Период действия версии
с 06.09.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Поинт Сайнтифик Инк.
Соединенные Штаты, Pointe Scientific Inc
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Pointe Scientific Inc., 5449 Research Drive, Canton, Michigan 48188, USA
Заявитель
ООО "Медтэк Центр"
Россия, 119048, г. Москва, ул. Ефремова, д. 21, кв.1
Представитель в РФ
ООО "Медтэк Центр"
Россия, 119048, г. Москва, ул. Ефремова, д. 21, кв.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 58

№Название
01. АЛЬБУМИН Albumin реактив № по каталогу А7502,A7502-120,A7502-500,A7502-1L, НА701-600,НА401-3000,НА901-1400,НА902-792,A7502-STD,C7506-50,3-A7502-L.
022. АЛКОГОЛЬ Alcohol реактив № по каталогу A7504,A7504-39,A7504-150,A7504-STD, A75040-CTL.
033. АПОЛИПОПРОТЕИН А-1 Apolipoprotein A-1 реактив № по каталогу A7544 А7544-150,НА744-200,A7548-CAL.
044. АПОЛИПОПРОТЕИН В Apolipoprotein B реактивов № по каталогу A7588,А7588-150,А7588-200.
055. АНТИСТРЕПТОЛИЗИН О ASO реактивов № по каталогу A7566, А7566-96, A7566-CAL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Поинт Сайнтифик Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.