Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08078 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства ИДЛ Биотех АБ выдано Росздравнадзором 22 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910294
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2010
- Период действия версии
- с 22.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИДЛ Биотех АБШвеция, Дальнее зарубежье, IDL Biotech AB, P.O. Box 111 51, SE-161 11 Bromma, Sweden
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе): Антиген тканевой полипептидный специфический (TPS IRMA) |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе): Антиген рака мочевого пузыря (UBC IRMA) |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе):Антиген тканевой полипептидный (TPAcyk IRMA) |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе):Антиген тканевой полипептидный (общий) (MonoTotal IRMA). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИДЛ Биотех АБ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.