Набор реагентов для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07810 на медицинское изделие «Набор реагентов для in vitro диагностики аутоиммунных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910288
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
- Заявитель
- ЗАО "БиоХимМак",Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (ССР) (Anti-CCP (cyclic, citrullinated peptide). |
| 02 | 2. Гомоцистеин (Homocysteine Kit). |
| 03 | 3. Контроли гомоцистеина (Homocysteine Control Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.