Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08015 выдано Росздравнадзором 14.10.2010 на медицинское изделие «Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911115
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd.Китай, 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицнские лабораторные одноразовые RUSTECH для взятия, хранения, транспортировки и исследования биоматериалов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.